Philips IntelliVue GuardianSoftware — FDA 510(k) K180534

Описание устройства

Philips IntelliVue GuardianSoftware is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-16 under 510(k) number K180534. The device is classified under product code DXJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Philips IntelliVue GuardianSoftware?

Philips IntelliVue GuardianSoftware is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-16. The listed applicant is Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH. The 510(k) number is K180534.

When did Philips IntelliVue GuardianSoftware receive FDA 510(k) clearance?

Philips IntelliVue GuardianSoftware received FDA 510(k) clearance on 2018-07-16, under 510(k) number K180534.

Who is the listed applicant for Philips IntelliVue GuardianSoftware?

The FDA 510(k) record lists Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Philips IntelliVue GuardianSoftware?

The FDA product code for Philips IntelliVue GuardianSoftware is DXJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252726IntelliVue Multi-Measurement Module X3 (867030); IntelliVue Patient Monitor MX100 (867033); IntelliVue MMX (867036)K251146IntelliVue Patient monitors MX400, MX450, MX500, MX550 K233440Avalon CL Fetal & Maternal (F&M) Pod (866488), Avalon CL Fetal & Maternal (F&M) Patch (989803196341)K231671IntelliVue Patient Monitor MX750 (866471), IntelliVue Patient Monitor MX850 (866470), IntelliVue 4-Slot Module Rack FMX-4 (866468)K230604IntelliVue Patient Monitor MX100 (867033), IntelliVue Multi-Measurement Module X3 (867030)K223574IntelliVue Patient Monitor MX400 (866060), IntelliVue Patient Monitor MX450 (866062), IntelliVue Patient Monitor MX500 (866064), IntelliVue Patient Monitor MX550 (866066)

Посмотреть все 20 устройств →

Связанные устройства (Код: DXJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212003ESSENZ Patient MonitorLivanova Deutschland, GmbH K212208Philips IntelliVue GuardianSoftware (Rev. E.0X)Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH K201162Essence 55SP Large Monitor SystemShenyang Torch-Bigtide Digital Technology Co., Ltd.K173107Vios Central Station Monitor Software, Vios Central Server SoftwareVios Medical, Inc.K173381Nexxis ORBarco N.V.K172969Essence 55S Large Monitor SystemShenyang Torch-Bigtide Digital Technology Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.