Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Vios Central Station Monitor Software, Vios Central Server Software

Номер K: K173107 · 2018-07-26

ЗаявительVios Medical, Inc.
Дата решения2018-07-26
Код продуктаDXJ
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Vios Central Station Monitor Software, Vios Central Server Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vios Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-26 under 510(k) number K173107. The device is classified under product code DXJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Vios Central Station Monitor Software, Vios Central Server Software?

Vios Central Station Monitor Software, Vios Central Server Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-26. The listed applicant is Vios Medical, Inc.. The 510(k) number is K173107.

When did Vios Central Station Monitor Software, Vios Central Server Software receive FDA 510(k) clearance?

Vios Central Station Monitor Software, Vios Central Server Software received FDA 510(k) clearance on 2018-07-26, under 510(k) number K173107.

Who is the listed applicant for Vios Central Station Monitor Software, Vios Central Server Software?

The FDA 510(k) record lists Vios Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vios Central Station Monitor Software, Vios Central Server Software?

The FDA product code for Vios Central Station Monitor Software, Vios Central Server Software is DXJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Vios Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K172586Vios Monitoring System™ Model 2050

Связанные устройства (Код: DXJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212003ESSENZ Patient MonitorLivanova Deutschland, GmbHK212208Philips IntelliVue GuardianSoftware (Rev. E.0X)Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbHK201162Essence 55SP Large Monitor SystemShenyang Torch-Bigtide Digital Technology Co., Ltd.K180534Philips IntelliVue GuardianSoftwarePhilips Medizin Systeme Boeblingen GmbHK173381Nexxis ORBarco N.V.K172969Essence 55S Large Monitor SystemShenyang Torch-Bigtide Digital Technology Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑