Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Vios Monitoring System™ Model 2050

Номер K: K172586 · 2018-06-22

ЗаявительVios Medical, Inc.
Дата решения2018-06-22
Код продуктаDRT
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Vios Monitoring System™ Model 2050 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vios Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-22 under 510(k) number K172586. The device is classified under product code DRT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Vios Monitoring System™ Model 2050?

Vios Monitoring System™ Model 2050 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-22. The listed applicant is Vios Medical, Inc.. The 510(k) number is K172586.

When did Vios Monitoring System™ Model 2050 receive FDA 510(k) clearance?

Vios Monitoring System™ Model 2050 received FDA 510(k) clearance on 2018-06-22, under 510(k) number K172586.

Who is the listed applicant for Vios Monitoring System™ Model 2050?

The FDA 510(k) record lists Vios Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vios Monitoring System™ Model 2050?

The FDA product code for Vios Monitoring System™ Model 2050 is DRT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Vios Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K173107Vios Central Station Monitor Software, Vios Central Server Software

Связанные устройства (Код: DRT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254058DistaSense(TM) (v1)Life Detection TechnologiesK261286The Circadia C300 System (C300)Circadia Health, Inc.K252676The Circadia C300 System (C300)Circadia Health, Inc.K253388Sleepiz One+ (Model 2.5)Sleepiz AGK251364Sleepiz One+ (2.5)Sleepiz AGK234003The Circadia C200 SystemCircadia Technologies, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑