Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SafeSept Transseptal Guidewire

Номер K: K170671 · 2017-10-20

ЗаявительPressure Products Medical Device Manufacturing, LLC
Дата решения2017-10-20
Код продуктаDRC
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SafeSept Transseptal Guidewire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pressure Products Medical Device Manufacturing, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-20 under 510(k) number K170671. The device is classified under product code DRC. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SafeSept Transseptal Guidewire?

SafeSept Transseptal Guidewire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-20. The listed applicant is Pressure Products Medical Device Manufacturing, LLC. The 510(k) number is K170671.

When did SafeSept Transseptal Guidewire receive FDA 510(k) clearance?

SafeSept Transseptal Guidewire received FDA 510(k) clearance on 2017-10-20, under 510(k) number K170671.

Who is the listed applicant for SafeSept Transseptal Guidewire?

The FDA 510(k) record lists Pressure Products Medical Device Manufacturing, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SafeSept Transseptal Guidewire?

The FDA product code for SafeSept Transseptal Guidewire is DRC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Pressure Products Medical Device Manufacturing, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253799SafeSept RF Transseptal Guidewire (SSRF132; SSRF132R; SSRF232; SSRF232R; SSRF135; SSRF135R; SSRF235; SSRF235R)K241042SafeSharp Transseptal Needle (CLICK071, CLICK171, CLICK098, CLICK198)K221707SafeSept® Transseptal Guidewire (SS-140)K210328SafeSept Blunt NeedleK181031TSI Transseptal IntroducerK172950TSN Transseptal Needle

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: DRC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240246Транспериталевый проводник Accusafe (GTR31180, GTR31230)Synaptic Medical CorporationK241042SafeSharp Transseptal Needle (CLICK071, CLICK171, CLICK098, CLICK198)Pressure Products Medical Device Manufacturing, LLCK221707SafeSept® Transseptal Guidewire (SS-140)Pressure Products Medical Device Manufacturing, LLCK212625PathBuilder Transseptal NeedleShanghai Microport EP Medtech Co., Ltd.K210328SafeSept Blunt NeedlePressure Products Medical Device Manufacturing, LLCK172950TSN Transseptal NeedlePressure Products Medical Device Manufacturing, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑