Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Монитор жизненных показателей Accutorr 7/VS-900

Номер K: K170712 · 2017-08-02

ЗаявительShenzhen Mindray Bio-Meidcal Electronics Co., Ltd.
Дата решения2017-08-02
Код продуктаMWI
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Accutorr 7/VS-900 Vital Signs Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Mindray Bio-Meidcal Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-02 under 510(k) number K170712. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Accutorr 7/VS-900 Vital Signs Monitor?

Accutorr 7/VS-900 Vital Signs Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-02. The listed applicant is Shenzhen Mindray Bio-Meidcal Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K170712.

When did Accutorr 7/VS-900 Vital Signs Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Accutorr 7/VS-900 Vital Signs Monitor received FDA 510(k) clearance on 2017-08-02, under 510(k) number K170712.

Who is the listed applicant for Accutorr 7/VS-900 Vital Signs Monitor?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Mindray Bio-Meidcal Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Accutorr 7/VS-900 Vital Signs Monitor?

The FDA product code for Accutorr 7/VS-900 Vital Signs Monitor is MWI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shenzhen Mindray Bio-Meidcal Electronics Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221267VS 8 Vital Signs Monitor, VS 8A Vital Signs Monitor, VS 9 Vital Signs MonitorK222754ViewMate Multi Ultrasound SystemK202785Resona R9,Resona R9 Exp,Resona R9 Pro,Resona R9S, Nuewa R9,Nuewa R9 Exp,Nuewa R9 Pro,Nuewa R9S,Resona 7,Resona 7CV,Resona 7EXP,Resona 7S, Resona 7OB,Resona 7PRO,Imagyn 7,Resona Y Diagnostic Ultrasound SystemK173369DC-30/DC-32/DC-28/DC-26/DC-25 Diagnostic Ultrasound SystemK171233Resona 7/Resona 7CV/Resona 7EXP/Resona 7S/Resona 7OB Diagnostic Ultrasound System

Связанные устройства (Код: MWI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260438Vital Signs Monitor (CLEO2)Infinium Medical, Inc.K253417Masimo Root Monitoring SystemMasimo CorporationK253196Midmark 800 Digital Vital Signs Device (1-300-0100, 1-300-0200, 1-300-0300, 1-300-0400)Midmark CorporationK253436c-med0 alphaCosinuss GmbHK250135WAVE Clinical Platform (2.0.000)Baxter Healthcare Corp/ Excel MedicalK241766QMAPP® (Hemo, Hemo Lite, PCM, GO, Hybrid)Fysicon BV

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑