Система, Рентгеновское оборудование, Экстраоральное излучение, Цифровой, PaX-i Plus, PaX-i Insight — FDA 510(k) K170731

Описание устройства

System, X-Ray, Extra oral Source, Digital, PaX-i Plus, PaX-i Insight is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is VATECH Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-04 under 510(k) number K170731. The device is classified under product code MUH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the System, X-Ray, Extra oral Source, Digital, PaX-i Plus, PaX-i Insight?

System, X-Ray, Extra oral Source, Digital, PaX-i Plus, PaX-i Insight is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-04. The listed applicant is VATECH Co., Ltd.. The 510(k) number is K170731.

When did System, X-Ray, Extra oral Source, Digital, PaX-i Plus, PaX-i Insight receive FDA 510(k) clearance?

System, X-Ray, Extra oral Source, Digital, PaX-i Plus, PaX-i Insight received FDA 510(k) clearance on 2017-04-04, under 510(k) number K170731.

Who is the listed applicant for System, X-Ray, Extra oral Source, Digital, PaX-i Plus, PaX-i Insight?

The FDA 510(k) record lists VATECH Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for System, X-Ray, Extra oral Source, Digital, PaX-i Plus, PaX-i Insight?

The FDA product code for System, X-Ray, Extra oral Source, Digital, PaX-i Plus, PaX-i Insight is MUH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где VATECH Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260093Green X 12 VE (PHT-70CHS); Green X VE (PHT-70CHS)K243088Green X 12 SE (PHT-40CHS)K243081Green X 21 (PHT-90CHO)K240040VistaPano S Ceph 2.0 (VistaPano S Ceph); VistaPano S 2.0 (VistaPano S); ProVecta S-Pan Ceph 2.0 (ProVecta S-Pan Ceph); ProVecta S-Pan 2.0 (ProVecta S-Pan)K231796Grreen X 12 (Model: PHT-75CHS)K223058EzRay Air 2 Wall (Model: VEX-S350W)

Посмотреть все 18 устройств →

Связанные устройства (Код: MUH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251793SOTA Cloud Smart Sensor (1.5)Sota Cloud Corp.K252570EzSensor HD, EzSensor UHDQpix Solutions, Inc.K250687Cocoon Solo (DX-7020s)Dexcowin Global, Inc.K251206Digital X-Ray DentiMax Pro Imaging SystemDentimax, Inc.K240040VistaPano S Ceph 2.0 (VistaPano S Ceph); VistaPano S 2.0 (VistaPano S); ProVecta S-Pan Ceph 2.0 (ProVecta S-Pan Ceph); ProVecta S-Pan 2.0 (ProVecta S-Pan)VATECH Co., Ltd.K242778X Sensor (Model: IOS-A15IF, HDI-15DGF)Qpix Solutions, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.