Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ATTUNE Закрепленная Тибия, Фиксированный Кольцевой Подшипник

Номер K: K170806 · 2017-06-15

ЗаявительDepuy(Ireland)
Дата решения2017-06-15
Код продуктаJWH
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ATTUNE Cemented Tibial Base, Fixed Bearing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Depuy(Ireland). It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-15 under 510(k) number K170806. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ATTUNE Cemented Tibial Base, Fixed Bearing?

ATTUNE Cemented Tibial Base, Fixed Bearing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-15. The listed applicant is Depuy(Ireland). The 510(k) number is K170806.

When did ATTUNE Cemented Tibial Base, Fixed Bearing receive FDA 510(k) clearance?

ATTUNE Cemented Tibial Base, Fixed Bearing received FDA 510(k) clearance on 2017-06-15, under 510(k) number K170806.

Who is the listed applicant for ATTUNE Cemented Tibial Base, Fixed Bearing?

The FDA 510(k) record lists Depuy(Ireland) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ATTUNE Cemented Tibial Base, Fixed Bearing?

The FDA product code for ATTUNE Cemented Tibial Base, Fixed Bearing is JWH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Depuy(Ireland) указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212683GLOBAL ICON Stemless Shoulder SystemK192855DELTA XTEND(TM) Reverse Shoulder SystemK190344DePuy Corail AMT Hip ProsthesisK191779Attune Revision LPS InsertsK192448Delta Xtend Revers Shoulder SystemK183077Delta Xtend Reverse Shoulder System

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: JWH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262057GMK ExtensionMedacta International SAK260063GSPE SpacerThe General Hospital Corporation, d/b/a MassachusettsK262293EVOLUTION MPX™ Total Knee SystemSuzhou Microport Orthorecon Co., Ltd.K262341b-ONE® Mobio™ Total Knee System Revision Cemented Tibial Augments, Stem Extensions and Press-Fit Stem ExtensionsB-One Ortho, Corp.K262130ATTUNE Revision Knee SystemDepuy Orthopaedics, Inc.K253961SK Knee SystemJust Medical Devices (Tianjin) Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑