Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

DELTA XTEND(TM) Reverse Shoulder System

Номер K: K192855 · 2020-02-24

ЗаявительDepuy(Ireland)
Дата решения2020-02-24
Код продуктаPHX
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DELTA XTEND(TM) Reverse Shoulder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Depuy(Ireland). It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-24 under 510(k) number K192855. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DELTA XTEND(TM) Reverse Shoulder System?

DELTA XTEND(TM) Reverse Shoulder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-24. The listed applicant is Depuy(Ireland). The 510(k) number is K192855.

When did DELTA XTEND(TM) Reverse Shoulder System receive FDA 510(k) clearance?

DELTA XTEND(TM) Reverse Shoulder System received FDA 510(k) clearance on 2020-02-24, under 510(k) number K192855.

Who is the listed applicant for DELTA XTEND(TM) Reverse Shoulder System?

The FDA 510(k) record lists Depuy(Ireland) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DELTA XTEND(TM) Reverse Shoulder System?

The FDA product code for DELTA XTEND(TM) Reverse Shoulder System is PHX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Depuy(Ireland) указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212683GLOBAL ICON Stemless Shoulder SystemK190344DePuy Corail AMT Hip ProsthesisK191779Attune Revision LPS InsertsK192448Delta Xtend Revers Shoulder SystemK183077Delta Xtend Reverse Shoulder SystemK170806ATTUNE Закрепленная Тибия, Фиксированный Кольцевой Подшипник

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: PHX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260556Veritas Shoulder SystemRestor3DK261683Augment Off-Axis Instrument SystemZimmer, Inc.K260102Tornier Perform Reversed Гленоид и Tornier Perform Reversed Усиленный Гленоид Широкий Способности СистемыStryker Corporation (Tornier, Inc.)K261016MSS - Humeral reverse liners extensionMedacta International, SAK253992Veritas Reverse Total Shoulder SystemRestor3DK252404Comprehensive Reverse Shoulder - HA Glenosphere BaseplatesBiomet Orthopedics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑