Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Attune Revision LPS Inserts

Номер K: K191779 · 2019-10-08

ЗаявительDepuy(Ireland)
Дата решения2019-10-08
Код продуктаKRO
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Attune Revision LPS Inserts is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Depuy(Ireland). It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-08 under 510(k) number K191779. The device is classified under product code KRO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Attune Revision LPS Inserts?

Attune Revision LPS Inserts is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-08. The listed applicant is Depuy(Ireland). The 510(k) number is K191779.

When did Attune Revision LPS Inserts receive FDA 510(k) clearance?

Attune Revision LPS Inserts received FDA 510(k) clearance on 2019-10-08, under 510(k) number K191779.

Who is the listed applicant for Attune Revision LPS Inserts?

The FDA 510(k) record lists Depuy(Ireland) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Attune Revision LPS Inserts?

The FDA product code for Attune Revision LPS Inserts is KRO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Depuy(Ireland) указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: KRO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑