DIXI Medical Microdeep Depth Electrode — FDA 510(k) K170959

Описание устройства

DIXI Medical Microdeep Depth Electrode is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dixi Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-24 under 510(k) number K170959. The device is classified under product code GZL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DIXI Medical Microdeep Depth Electrode?

DIXI Medical Microdeep Depth Electrode is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-24. The listed applicant is Dixi Medical. The 510(k) number is K170959.

When did DIXI Medical Microdeep Depth Electrode receive FDA 510(k) clearance?

DIXI Medical Microdeep Depth Electrode received FDA 510(k) clearance on 2017-11-24, under 510(k) number K170959.

Who is the listed applicant for DIXI Medical Microdeep Depth Electrode?

The FDA 510(k) record lists Dixi Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DIXI Medical Microdeep Depth Electrode?

The FDA product code for DIXI Medical Microdeep Depth Electrode is GZL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Dixi Medical указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K202087DIXI Medical Microdeep Micro-Macro Depth Electrodes K201931Dixi Medical Intraoperative Subdural Electrodes (Strips and Grids)

Связанные устройства (Код: GZL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.