FDA 510(k)

NIOX VERO

Номер K: K170983 · 2017-11-22

ЗаявительCircassia AB

Дата решения2017-11-22

Код продуктаMXA

Консультативный комитетTX

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NIOX VERO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Circassia AB. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-22 under 510(k) number K170983. The device is classified under product code MXA. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NIOX VERO?

NIOX VERO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-22. The listed applicant is Circassia AB. The 510(k) number is K170983.

When did NIOX VERO receive FDA 510(k) clearance?

NIOX VERO received FDA 510(k) clearance on 2017-11-22, under 510(k) number K170983.

Who is the listed applicant for NIOX VERO?

The FDA 510(k) record lists Circassia AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NIOX VERO?

The FDA product code for NIOX VERO is MXA.

Связанные устройства (Код: MXA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251674Fenom Flo™ FeNO Monitoring SystemMgc Diagnostics Corporation K243926Vivatmo pro-SBosch Healthcare Solutions GmbH K233775Vivatmo proBosch Healthcare Solutions GmbH K213611Fenom ProCaire Diagnostics, Inc.K203695NObreath®Bedfont Scientific, Ltd.K182874Fenom Pro Nitric Oxide TestSpirosure, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.