Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Fenom Flo™ FeNO Monitoring System

Номер K: K251674 · 2025-11-26

ЗаявительMgc Diagnostics Corporation
Дата решения2025-11-26
Код продуктаMXA
Консультативный комитетTX
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Fenom Flo™ FeNO Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mgc Diagnostics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-26 under 510(k) number K251674. The device is classified under product code MXA. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Fenom Flo™ FeNO Monitoring System?

Fenom Flo™ FeNO Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-26. The listed applicant is Mgc Diagnostics Corporation. The 510(k) number is K251674.

When did Fenom Flo™ FeNO Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

Fenom Flo™ FeNO Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2025-11-26, under 510(k) number K251674.

Who is the listed applicant for Fenom Flo™ FeNO Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Mgc Diagnostics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fenom Flo™ FeNO Monitoring System?

The FDA product code for Fenom Flo™ FeNO Monitoring System is MXA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MXA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243926Vivatmo pro-SBosch Healthcare Solutions GmbHK233775Vivatmo proBosch Healthcare Solutions GmbHK213611Fenom ProCaire Diagnostics, Inc.K203695NObreath®Bedfont Scientific, Ltd.K182874Fenom Pro Nitric Oxide TestSpirosure, Inc.K170983NIOX VEROCircassia AB

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑