Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NObreath®

Номер K: K203695 · 2021-12-17

ЗаявительBedfont Scientific, Ltd.
Дата решения2021-12-17
Код продуктаMXA
Консультативный комитетTX
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NObreath® is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bedfont Scientific, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-17 under 510(k) number K203695. The device is classified under product code MXA. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NObreath®?

NObreath® is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-17. The listed applicant is Bedfont Scientific, Ltd.. The 510(k) number is K203695.

When did NObreath® receive FDA 510(k) clearance?

NObreath® received FDA 510(k) clearance on 2021-12-17, under 510(k) number K203695.

Who is the listed applicant for NObreath®?

The FDA 510(k) record lists Bedfont Scientific, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NObreath®?

The FDA product code for NObreath® is MXA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Bedfont Scientific, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K211918iCOquit® Smokerlyzer®K173238ToxCO

Связанные устройства (Код: MXA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251674Fenom Flo™ FeNO Monitoring SystemMgc Diagnostics CorporationK243926Vivatmo pro-SBosch Healthcare Solutions GmbHK233775Vivatmo proBosch Healthcare Solutions GmbHK213611Fenom ProCaire Diagnostics, Inc.K182874Fenom Pro Nitric Oxide TestSpirosure, Inc.K170983NIOX VEROCircassia AB

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑