Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ToxCO

Номер K: K173238 · 2019-04-04

ЗаявительBedfont Scientific, Ltd.
Дата решения2019-04-04
Код продуктаCCJ
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ToxCO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bedfont Scientific, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-04 under 510(k) number K173238. The device is classified under product code CCJ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ToxCO?

ToxCO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-04. The listed applicant is Bedfont Scientific, Ltd.. The 510(k) number is K173238.

When did ToxCO receive FDA 510(k) clearance?

ToxCO received FDA 510(k) clearance on 2019-04-04, under 510(k) number K173238.

Who is the listed applicant for ToxCO?

The FDA 510(k) record lists Bedfont Scientific, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ToxCO?

The FDA product code for ToxCO is CCJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Bedfont Scientific, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K211918iCOquit® Smokerlyzer®K203695NObreath®

Связанные устройства (Код: CCJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253119CoSense ETCO MonitorCapnia, Inc.K211918iCOquit® Smokerlyzer®Bedfont Scientific, Ltd.K201206Pivot Breath SensorCarrot, Inc.K171129CO Check Pro, CO ScreenMD Diagnostics LimitedK171408Carbon Monoxide Breath Sensor System (COBSS)Carrot Sense, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑