Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CoSense ETCO Monitor

Номер K: K253119 · 2026-05-29

ЗаявительCapnia, Inc.
Дата решения2026-05-29
Код продуктаCCJ
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CoSense ETCO Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Capnia, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29 under 510(k) number K253119. The device is classified under product code CCJ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CoSense ETCO Monitor?

CoSense ETCO Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29. The listed applicant is Capnia, Inc.. The 510(k) number is K253119.

When did CoSense ETCO Monitor receive FDA 510(k) clearance?

CoSense ETCO Monitor received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29, under 510(k) number K253119.

Who is the listed applicant for CoSense ETCO Monitor?

The FDA 510(k) record lists Capnia, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CoSense ETCO Monitor?

The FDA product code for CoSense ETCO Monitor is CCJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: CCJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K211918iCOquit® Smokerlyzer®Bedfont Scientific, Ltd.K201206Pivot Breath SensorCarrot, Inc.K173238ToxCOBedfont Scientific, Ltd.K171129CO Check Pro, CO ScreenMD Diagnostics LimitedK171408Carbon Monoxide Breath Sensor System (COBSS)Carrot Sense, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑