Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

iCOquit® Smokerlyzer®

Номер K: K211918 · 2021-12-21

ЗаявительBedfont Scientific, Ltd.
Дата решения2021-12-21
Код продуктаCCJ
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

iCOquit® Smokerlyzer® is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bedfont Scientific, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21 under 510(k) number K211918. The device is classified under product code CCJ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the iCOquit® Smokerlyzer®?

iCOquit® Smokerlyzer® is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21. The listed applicant is Bedfont Scientific, Ltd.. The 510(k) number is K211918.

When did iCOquit® Smokerlyzer® receive FDA 510(k) clearance?

iCOquit® Smokerlyzer® received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21, under 510(k) number K211918.

Who is the listed applicant for iCOquit® Smokerlyzer®?

The FDA 510(k) record lists Bedfont Scientific, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iCOquit® Smokerlyzer®?

The FDA product code for iCOquit® Smokerlyzer® is CCJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Bedfont Scientific, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K203695NObreath®K173238ToxCO

Связанные устройства (Код: CCJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253119CoSense ETCO MonitorCapnia, Inc.K201206Pivot Breath SensorCarrot, Inc.K173238ToxCOBedfont Scientific, Ltd.K171129CO Check Pro, CO ScreenMD Diagnostics LimitedK171408Carbon Monoxide Breath Sensor System (COBSS)Carrot Sense, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑