Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Vivatmo pro-S

Номер K: K243926 · 2025-09-11

ЗаявительBosch Healthcare Solutions GmbH
Дата решения2025-09-11
Код продуктаMXA
Консультативный комитетTX
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Vivatmo pro-S is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bosch Healthcare Solutions GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-11 under 510(k) number K243926. The device is classified under product code MXA. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Vivatmo pro-S?

Vivatmo pro-S is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-11. The listed applicant is Bosch Healthcare Solutions GmbH. The 510(k) number is K243926.

When did Vivatmo pro-S receive FDA 510(k) clearance?

Vivatmo pro-S received FDA 510(k) clearance on 2025-09-11, under 510(k) number K243926.

Who is the listed applicant for Vivatmo pro-S?

The FDA 510(k) record lists Bosch Healthcare Solutions GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vivatmo pro-S?

The FDA product code for Vivatmo pro-S is MXA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Bosch Healthcare Solutions GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233775Vivatmo pro

Связанные устройства (Код: MXA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251674Fenom Flo™ FeNO Monitoring SystemMgc Diagnostics CorporationK233775Vivatmo proBosch Healthcare Solutions GmbHK213611Fenom ProCaire Diagnostics, Inc.K203695NObreath®Bedfont Scientific, Ltd.K182874Fenom Pro Nitric Oxide TestSpirosure, Inc.K170983NIOX VEROCircassia AB

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑