Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PENTAX Medical VIVIDEO ENT Videoscope Solution

Номер K: K171011 · 2018-07-18

ЗаявительPentax Medical
Дата решения2018-07-18
Код продуктаEOB
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PENTAX Medical VIVIDEO ENT Videoscope Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pentax Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-18 under 510(k) number K171011. The device is classified under product code EOB. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PENTAX Medical VIVIDEO ENT Videoscope Solution?

PENTAX Medical VIVIDEO ENT Videoscope Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-18. The listed applicant is Pentax Medical. The 510(k) number is K171011.

When did PENTAX Medical VIVIDEO ENT Videoscope Solution receive FDA 510(k) clearance?

PENTAX Medical VIVIDEO ENT Videoscope Solution received FDA 510(k) clearance on 2018-07-18, under 510(k) number K171011.

Who is the listed applicant for PENTAX Medical VIVIDEO ENT Videoscope Solution?

The FDA 510(k) record lists Pentax Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PENTAX Medical VIVIDEO ENT Videoscope Solution?

The FDA product code for PENTAX Medical VIVIDEO ENT Videoscope Solution is EOB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Pentax Medical указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: EOB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑