Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PENTAX Medical EPK-3000 Video Imaging System

Номер K: K172156 · 2018-04-05

ЗаявительPentax Medical
Дата решения2018-04-05
Код продуктаEOB
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PENTAX Medical EPK-3000 Video Imaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pentax Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-05 under 510(k) number K172156. The device is classified under product code EOB. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PENTAX Medical EPK-3000 Video Imaging System?

PENTAX Medical EPK-3000 Video Imaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-05. The listed applicant is Pentax Medical. The 510(k) number is K172156.

When did PENTAX Medical EPK-3000 Video Imaging System receive FDA 510(k) clearance?

PENTAX Medical EPK-3000 Video Imaging System received FDA 510(k) clearance on 2018-04-05, under 510(k) number K172156.

Who is the listed applicant for PENTAX Medical EPK-3000 Video Imaging System?

The FDA 510(k) record lists Pentax Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PENTAX Medical EPK-3000 Video Imaging System?

The FDA product code for PENTAX Medical EPK-3000 Video Imaging System is EOB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Pentax Medical указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K192280PENTAX Medical ED-3490TK Video DuodenoscopeK171011PENTAX Medical VIVIDEO ENT Videoscope SolutionK161222PENTAX MEDICAL ED-3490TK, Video DuodenoscopeK163614PENTAX Medical ED34-i10T, Video Duodenoscope

Связанные устройства (Код: EOB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254299CLEARVISION Irrigation Sheath 0° (7241AS); CLEARVISION Irrigation Sheath 30° (7241BS); CLEARVISION Irrigation Sheath 45° (7241FS)Karl Storz SE & CO. KGK261544Hydro Irrigation SystemStryker InstrumentsK254133ENTity USB Videoscope SystemOptim, LLCK253184Video Rhinolaryngoscope System (Disposable Video Rhinolaryngoscope SP11A Endoscopic Video Processor M110B)Zhuhai Wesee Meditech Co., Ltd.K252050Disposable Biopsy Forceps FB-211D, FB-221D, FB-231D, FB-241DOlympus Medical Systems CorporationK241731Outlook Surgical Versa One System (8900139)Resnent, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑