FDA 510(k)

TRI-COMBO PARASITE SCREEN

Номер K: K171078 · 2017-07-10

Дата решения2017-07-10

Код продуктаMHJ

Консультативный комитетMI

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TRI-COMBO PARASITE SCREEN is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Techlab, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-10 under 510(k) number K171078. The device is classified under product code MHJ. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TRI-COMBO PARASITE SCREEN?

TRI-COMBO PARASITE SCREEN is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-10. The listed applicant is Techlab, Inc.. The 510(k) number is K171078.

When did TRI-COMBO PARASITE SCREEN receive FDA 510(k) clearance?

TRI-COMBO PARASITE SCREEN received FDA 510(k) clearance on 2017-07-10, under 510(k) number K171078.

Who is the listed applicant for TRI-COMBO PARASITE SCREEN?

The FDA 510(k) record lists Techlab, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TRI-COMBO PARASITE SCREEN?

The FDA product code for TRI-COMBO PARASITE SCREEN is MHJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Techlab, Inc. указан как заявитель

K191442Campylobacter Chek K191456Campylobacter Quik Chek K181379H. PYLORI QUIK CHEK K181400H. PYLORI CHEK™K173217CAMPYLOBACTER QUIK CHEK K173219CAMPYLOBACTER CHEK

Посмотреть все 8 устройств →

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.