Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CAMPYLOBACTER QUIK CHEK

Номер K: K173217 · 2018-01-22

ЗаявительTechlab, Inc.
Дата решения2018-01-22
Код продуктаLQP
Консультативный комитетMI
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CAMPYLOBACTER QUIK CHEK is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Techlab, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-22 under 510(k) number K173217. The device is classified under product code LQP. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CAMPYLOBACTER QUIK CHEK?

CAMPYLOBACTER QUIK CHEK is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-22. The listed applicant is Techlab, Inc.. The 510(k) number is K173217.

When did CAMPYLOBACTER QUIK CHEK receive FDA 510(k) clearance?

CAMPYLOBACTER QUIK CHEK received FDA 510(k) clearance on 2018-01-22, under 510(k) number K173217.

Who is the listed applicant for CAMPYLOBACTER QUIK CHEK?

The FDA 510(k) record lists Techlab, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CAMPYLOBACTER QUIK CHEK?

The FDA product code for CAMPYLOBACTER QUIK CHEK is LQP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Techlab, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K191442Campylobacter ChekK191456Campylobacter Quik ChekK181400H. PYLORI CHEK™K181379H. PYLORI QUIK CHEKK173219CAMPYLOBACTER CHEKK171078TRI-COMBO PARASITE SCREEN

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: LQP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K210976Curian CampyMeridian Bioscience, Inc.K211342Sofia 2 Campylobacter FIAQuidel CorporationK191456Campylobacter Quik ChekTechlab, Inc.K191442Campylobacter ChekTechlab, Inc.K173219CAMPYLOBACTER CHEKTechlab, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑