Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Curian Campy

Номер K: K210976 · 2021-12-23

ЗаявительMeridian Bioscience, Inc.
Дата решения2021-12-23
Код продуктаLQP
Консультативный комитетMI
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Curian Campy is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meridian Bioscience, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-23 under 510(k) number K210976. The device is classified under product code LQP. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Curian Campy?

Curian Campy is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-23. The listed applicant is Meridian Bioscience, Inc.. The 510(k) number is K210976.

When did Curian Campy receive FDA 510(k) clearance?

Curian Campy received FDA 510(k) clearance on 2021-12-23, under 510(k) number K210976.

Who is the listed applicant for Curian Campy?

The FDA 510(k) record lists Meridian Bioscience, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Curian Campy?

The FDA product code for Curian Campy is LQP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Meridian Bioscience, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243922RevogeneK230901Premier HpSA Flex (619096)K222829Curian® Shiga ToxinK222779RevogeneK220480RevogeneK192817Curian HpSA, Curian Analyzer

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: LQP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K211342Sofia 2 Campylobacter FIAQuidel CorporationK191456Campylobacter Quik ChekTechlab, Inc.K191442Campylobacter ChekTechlab, Inc.K173217CAMPYLOBACTER QUIK CHEKTechlab, Inc.K173219CAMPYLOBACTER CHEKTechlab, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑