Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Curian® Shiga Toxin

Номер K: K222829 · 2023-04-17

ЗаявительMeridian Bioscience, Inc.
Дата решения2023-04-17
Код продуктаGMZ
Консультативный комитетMI
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Curian® Shiga Toxin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meridian Bioscience, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-17 under 510(k) number K222829. The device is classified under product code GMZ. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Curian® Shiga Toxin?

Curian® Shiga Toxin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-17. The listed applicant is Meridian Bioscience, Inc.. The 510(k) number is K222829.

When did Curian® Shiga Toxin receive FDA 510(k) clearance?

Curian® Shiga Toxin received FDA 510(k) clearance on 2023-04-17, under 510(k) number K222829.

Who is the listed applicant for Curian® Shiga Toxin?

The FDA 510(k) record lists Meridian Bioscience, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Curian® Shiga Toxin?

The FDA product code for Curian® Shiga Toxin is GMZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Meridian Bioscience, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243922RevogeneK230901Premier HpSA Flex (619096)K222779RevogeneK220480RevogeneK210976Curian CampyK192817Curian HpSA, Curian Analyzer

Посмотреть все 11 устройств →

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑