Campylobacter Chek — FDA 510(k) K191442

Описание устройства

Campylobacter Chek is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Techlab, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-20 under 510(k) number K191442. The device is classified under product code LQP. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Campylobacter Chek?

Campylobacter Chek is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-20. The listed applicant is Techlab, Inc.. The 510(k) number is K191442.

When did Campylobacter Chek receive FDA 510(k) clearance?

Campylobacter Chek received FDA 510(k) clearance on 2019-06-20, under 510(k) number K191442.

Who is the listed applicant for Campylobacter Chek?

The FDA 510(k) record lists Techlab, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Campylobacter Chek?

The FDA product code for Campylobacter Chek is LQP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Techlab, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K191456Campylobacter Quik Chek K181379H. PYLORI QUIK CHEK K181400H. PYLORI CHEK™K173217CAMPYLOBACTER QUIK CHEK K173219CAMPYLOBACTER CHEK K171078TRI-COMBO PARASITE SCREEN

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: LQP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K210976Curian CampyMeridian Bioscience, Inc.K211342Sofia 2 Campylobacter FIAQuidel Corporation K191456Campylobacter Quik ChekTechlab, Inc.K173217CAMPYLOBACTER QUIK CHEKTechlab, Inc.K173219CAMPYLOBACTER CHEKTechlab, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.