FDA 510(k)

GMR40

Номер K: K171085 · 2017-05-11

ЗаявительNeurologica Corporation, A Subsidiary OF

Дата решения2017-05-11

Код продуктаMQB

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

GMR40 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurologica Corporation, A Subsidiary OF. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-11 under 510(k) number K171085. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the GMR40?

GMR40 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-11. The listed applicant is Neurologica Corporation, A Subsidiary OF. The 510(k) number is K171085.

When did GMR40 receive FDA 510(k) clearance?

GMR40 received FDA 510(k) clearance on 2017-05-11, under 510(k) number K171085.

Who is the listed applicant for GMR40?

The FDA 510(k) record lists Neurologica Corporation, A Subsidiary OF as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GMR40?

The FDA product code for GMR40 is MQB.

Связанные устройства (Код: MQB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2538000909FCE, 0909FCE-HSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) Limited K250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.