Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Presygen/si-1

Номер K: K171245 · 2018-08-09

ЗаявительChristie Medical Holdings, Inc.
Дата решения2018-08-09
Код продуктаMUD
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Presygen/si-1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Christie Medical Holdings, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-09 under 510(k) number K171245. The device is classified under product code MUD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Presygen/si-1?

Presygen/si-1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-09. The listed applicant is Christie Medical Holdings, Inc.. The 510(k) number is K171245.

When did Presygen/si-1 receive FDA 510(k) clearance?

Presygen/si-1 received FDA 510(k) clearance on 2018-08-09, under 510(k) number K171245.

Who is the listed applicant for Presygen/si-1?

The FDA 510(k) record lists Christie Medical Holdings, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Presygen/si-1?

The FDA product code for Presygen/si-1 is MUD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MUD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254129Spectrum-2Neko Health ABK243324Masimo O3 Regional OximeterMasimo CorporationK250519Lap.Ox™ Laparoscopic Tissue OximeterViOptix, Inc.K240596Индекс автоматической регуляции мозга (CAI) АлгоритмEdwards LifesciencesK241393ODI-TechOdi Medical ASK240601SnapshotNIR model KD205Kent Imaging, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑