Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Улучшенная программа применения эритроцитов

Номер K: K171315 · 2017-08-01

ЗаявительCellaVision AB
Дата решения2017-08-01
Код продуктаJOY
Консультативный комитетHE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Advanced RBC Application is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CellaVision AB. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-01 under 510(k) number K171315. The device is classified under product code JOY. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Advanced RBC Application?

Advanced RBC Application is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-01. The listed applicant is CellaVision AB. The 510(k) number is K171315.

When did Advanced RBC Application receive FDA 510(k) clearance?

Advanced RBC Application received FDA 510(k) clearance on 2017-08-01, under 510(k) number K171315.

Who is the listed applicant for Advanced RBC Application?

The FDA 510(k) record lists CellaVision AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Advanced RBC Application?

The FDA product code for Advanced RBC Application is JOY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где CellaVision AB указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K200595CellaVision DC-1, CellaVision DC-1 PPA

Связанные устройства (Код: JOY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243144X100/X100HT with Full Field Peripheral Blood Smear (PBS) ApplicationScopio Labs , Ltd.K221309AI100 с ShonitSigtuple Technologies Pvt. , Ltd.K220013X100HT with Slide Loader with Full Field Peripheral Blood Smear (PBS) ApplicationScopio Labs , Ltd.K200595CellaVision DC-1, CellaVision DC-1 PPACellaVision ABK201301X100 with Full Field Peripheral Blood Smear (PBS) ApplicationScopio Labs , Ltd.K182062Sysmex UD-10, Fully Automated Urine Particle Digital Imaging DeviceSysmex America, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑