Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CellaVision DC-1, CellaVision DC-1 PPA

Номер K: K200595 · 2020-10-16

ЗаявительCellaVision AB
Дата решения2020-10-16
Код продуктаJOY
Консультативный комитетHE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CellaVision DC-1, CellaVision DC-1 PPA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CellaVision AB. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-16 under 510(k) number K200595. The device is classified under product code JOY. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CellaVision DC-1, CellaVision DC-1 PPA?

CellaVision DC-1, CellaVision DC-1 PPA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-16. The listed applicant is CellaVision AB. The 510(k) number is K200595.

When did CellaVision DC-1, CellaVision DC-1 PPA receive FDA 510(k) clearance?

CellaVision DC-1, CellaVision DC-1 PPA received FDA 510(k) clearance on 2020-10-16, under 510(k) number K200595.

Who is the listed applicant for CellaVision DC-1, CellaVision DC-1 PPA?

The FDA 510(k) record lists CellaVision AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CellaVision DC-1, CellaVision DC-1 PPA?

The FDA product code for CellaVision DC-1, CellaVision DC-1 PPA is JOY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где CellaVision AB указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K171315Улучшенная программа применения эритроцитов

Связанные устройства (Код: JOY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243144X100/X100HT with Full Field Peripheral Blood Smear (PBS) ApplicationScopio Labs , Ltd.K221309AI100 с ShonitSigtuple Technologies Pvt. , Ltd.K220013X100HT with Slide Loader with Full Field Peripheral Blood Smear (PBS) ApplicationScopio Labs , Ltd.K201301X100 with Full Field Peripheral Blood Smear (PBS) ApplicationScopio Labs , Ltd.K182062Sysmex UD-10, Fully Automated Urine Particle Digital Imaging DeviceSysmex America, Inc.K171315Улучшенная программа применения эритроцитовCellaVision AB

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑