Sapphire Sets — FDA 510(k) K171346

Описание устройства

Sapphire Sets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icu Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-25 under 510(k) number K171346. The device is classified under product code MRZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Sapphire Sets?

Sapphire Sets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-25. The listed applicant is Icu Medical. The 510(k) number is K171346.

When did Sapphire Sets receive FDA 510(k) clearance?

Sapphire Sets received FDA 510(k) clearance on 2017-08-25, under 510(k) number K171346.

Who is the listed applicant for Sapphire Sets?

The FDA 510(k) record lists Icu Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sapphire Sets?

The FDA product code for Sapphire Sets is MRZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Icu Medical указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262532NORMOFLO™ Irrigation Fluid Warming Sets and Accessories (IR-601, IR-501, IR-61, PL-61)K232048Cogent™ Hemodynamic Monitoring System; Cogent™ HMS K192154Rio Vial-to-Bag Drug Reconstitution Device K190918SwabTip Male Disinfectant Cap K190157Diana ChemoClave Transfer Set

Связанные устройства (Код: MRZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230718UTC 3mL Medication CartridgeGilero, LLC K220695Elite Biomedical Solutions Dose Request CordElite Biomedical Solutions K201634RG 3ml Medication CartridgeChengdu Shifeng Medical Technology Co., Ltd.K193654BlueStar RxWelldoc, Inc.K191910SpaceStation MRIB. Braun Melsugen AG K190013WellDoc BlueStarWelldoc, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.