Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Clarity Reveal

Номер K: K171356 · 2017-08-03

ЗаявительCeevra, Inc.
Дата решения2017-08-03
Код продуктаLLZ
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Clarity Reveal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ceevra, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-03 under 510(k) number K171356. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Clarity Reveal?

Clarity Reveal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-03. The listed applicant is Ceevra, Inc.. The 510(k) number is K171356.

When did Clarity Reveal receive FDA 510(k) clearance?

Clarity Reveal received FDA 510(k) clearance on 2017-08-03, under 510(k) number K171356.

Who is the listed applicant for Clarity Reveal?

The FDA 510(k) record lists Ceevra, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Clarity Reveal?

The FDA product code for Clarity Reveal is LLZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ceevra, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261595Ceevra Reveal 4K243933Ceevra Reveal 3+K233568Ceevra Reveal 3+K222676Ceevra Reveal 3K173274Ceevra Reveal 2.0

Связанные устройства (Код: LLZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑