FDA 510(k)

qEEG-Pro

Номер K: K171414 · 2018-07-01

Дата решения2018-07-01

Код продуктаOLU

Консультативный комитетNE

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

qEEG-Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brainmaster Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-01 under 510(k) number K171414. The device is classified under product code OLU. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the qEEG-Pro?

qEEG-Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-01. The listed applicant is Brainmaster Technologies, Inc.. The 510(k) number is K171414.

When did qEEG-Pro receive FDA 510(k) clearance?

qEEG-Pro received FDA 510(k) clearance on 2018-07-01, under 510(k) number K171414.

Who is the listed applicant for qEEG-Pro?

The FDA 510(k) record lists Brainmaster Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for qEEG-Pro?

The FDA product code for qEEG-Pro is OLU.

Другие записи, где Brainmaster Technologies, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K150498Discovery 24

Связанные устройства (Код: OLU)

K253015Cognitive Function Neuroimaging (cfNI) Software (1.0.0)VoxNeuro, Inc.K240420NeuroField Analysis SuiteNeurofield, Inc.K222838iSyncBrain©-CiMediSync, Inc.K212684BrainView QEEG SoftwareMedeia, Inc.K202588BNA PlatformElminda, Ltd.K191432cortiQ PROG.Tec Medical Engineering GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.