Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NeuroField Analysis Suite

Номер K: K240420 · 2024-09-20

ЗаявительNeurofield, Inc.
Дата решения2024-09-20
Код продуктаOLU
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NeuroField Analysis Suite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurofield, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-20 under 510(k) number K240420. The device is classified under product code OLU. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NeuroField Analysis Suite?

NeuroField Analysis Suite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-20. The listed applicant is Neurofield, Inc.. The 510(k) number is K240420.

When did NeuroField Analysis Suite receive FDA 510(k) clearance?

NeuroField Analysis Suite received FDA 510(k) clearance on 2024-09-20, under 510(k) number K240420.

Who is the listed applicant for NeuroField Analysis Suite?

The FDA 510(k) record lists Neurofield, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeuroField Analysis Suite?

The FDA product code for NeuroField Analysis Suite is OLU.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Neurofield, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252951Genesis SleepK221959Q21

Связанные устройства (Код: OLU)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253015Cognitive Function Neuroimaging (cfNI) Software (1.0.0)VoxNeuro, Inc.K222838iSyncBrain©-CiMediSync, Inc.K212684BrainView QEEG SoftwareMedeia, Inc.K202588BNA PlatformElminda, Ltd.K191432cortiQ PROG.Tec Medical Engineering GmbHK171414qEEG-ProBrainmaster Technologies, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑