Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BrainView QEEG Software

Номер K: K212684 · 2023-01-28

ЗаявительMedeia, Inc.
Дата решения2023-01-28
Код продуктаOLU
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BrainView QEEG Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medeia, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-28 under 510(k) number K212684. The device is classified under product code OLU. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BrainView QEEG Software?

BrainView QEEG Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-28. The listed applicant is Medeia, Inc.. The 510(k) number is K212684.

When did BrainView QEEG Software receive FDA 510(k) clearance?

BrainView QEEG Software received FDA 510(k) clearance on 2023-01-28, under 510(k) number K212684.

Who is the listed applicant for BrainView QEEG Software?

The FDA 510(k) record lists Medeia, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BrainView QEEG Software?

The FDA product code for BrainView QEEG Software is OLU.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medeia, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K192753NeuralScan SystemK191266VitalScan ANS

Связанные устройства (Код: OLU)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253015Cognitive Function Neuroimaging (cfNI) Software (1.0.0)VoxNeuro, Inc.K240420NeuroField Analysis SuiteNeurofield, Inc.K222838iSyncBrain©-CiMediSync, Inc.K202588BNA PlatformElminda, Ltd.K191432cortiQ PROG.Tec Medical Engineering GmbHK171414qEEG-ProBrainmaster Technologies, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑