Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

VitalScan ANS

Номер K: K191266 · 2020-01-15

ЗаявительMedeia, Inc.
Дата решения2020-01-15
Код продуктаJOM
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VitalScan ANS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medeia, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-15 under 510(k) number K191266. The device is classified under product code JOM. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VitalScan ANS?

VitalScan ANS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-15. The listed applicant is Medeia, Inc.. The 510(k) number is K191266.

When did VitalScan ANS receive FDA 510(k) clearance?

VitalScan ANS received FDA 510(k) clearance on 2020-01-15, under 510(k) number K191266.

Who is the listed applicant for VitalScan ANS?

The FDA 510(k) record lists Medeia, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VitalScan ANS?

The FDA product code for VitalScan ANS is JOM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medeia, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212684BrainView QEEG SoftwareK192753NeuralScan System

Связанные устройства (Код: JOM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220527PADnet XpressCollaborative Care Diagnostics, LLC, D.B.A. BiomedixK213730MESI mTABLET TBI diagnostic system, MESI mTABLET TBIMesi, Development of Medical Devices, Ltd.; Mesi D.O.O.K200567ASI Анализатор плетизмографииArterial Stiffness, Inc.K201046Automated ankle brachial pressure index measuring device, MESI mTABLET systemMesi D.O.O.; Mesi, Development of Medical Devices, Ltd.K172655Automated ankle brachial pressure index measuring deviceMesi D.O.O.; Mesi, Development of Medical Devices, Ltd.K173696TBL-ABI SystemLd Technology, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑