Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Automated ankle brachial pressure index measuring device

Номер K: K172655 · 2018-01-11

ЗаявительMesi D.O.O.; Mesi, Development of Medical Devices, Ltd.
Дата решения2018-01-11
Код продуктаJOM
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Automated ankle brachial pressure index measuring device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mesi D.O.O.; Mesi, Development of Medical Devices, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-11 under 510(k) number K172655. The device is classified under product code JOM. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Automated ankle brachial pressure index measuring device?

Automated ankle brachial pressure index measuring device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-11. The listed applicant is Mesi D.O.O.; Mesi, Development of Medical Devices, Ltd.. The 510(k) number is K172655.

When did Automated ankle brachial pressure index measuring device receive FDA 510(k) clearance?

Automated ankle brachial pressure index measuring device received FDA 510(k) clearance on 2018-01-11, under 510(k) number K172655.

Who is the listed applicant for Automated ankle brachial pressure index measuring device?

The FDA 510(k) record lists Mesi D.O.O.; Mesi, Development of Medical Devices, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Automated ankle brachial pressure index measuring device?

The FDA product code for Automated ankle brachial pressure index measuring device is JOM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Mesi D.O.O.; Mesi, Development of Medical Devices, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K201046Automated ankle brachial pressure index measuring device, MESI mTABLET system

Связанные устройства (Код: JOM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220527PADnet XpressCollaborative Care Diagnostics, LLC, D.B.A. BiomedixK213730MESI mTABLET TBI diagnostic system, MESI mTABLET TBIMesi, Development of Medical Devices, Ltd.; Mesi D.O.O.K200567ASI Анализатор плетизмографииArterial Stiffness, Inc.K201046Automated ankle brachial pressure index measuring device, MESI mTABLET systemMesi D.O.O.; Mesi, Development of Medical Devices, Ltd.K191266VitalScan ANSMedeia, Inc.K173696TBL-ABI SystemLd Technology, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑