Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

TBL-ABI System

Номер K: K173696 · 2017-12-19

ЗаявительLd Technology, LLC
Дата решения2017-12-19
Код продуктаJOM
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TBL-ABI System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ld Technology, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-19 under 510(k) number K173696. The device is classified under product code JOM. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TBL-ABI System?

TBL-ABI System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-19. The listed applicant is Ld Technology, LLC. The 510(k) number is K173696.

When did TBL-ABI System receive FDA 510(k) clearance?

TBL-ABI System received FDA 510(k) clearance on 2017-12-19, under 510(k) number K173696.

Who is the listed applicant for TBL-ABI System?

The FDA 510(k) record lists Ld Technology, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TBL-ABI System?

The FDA product code for TBL-ABI System is JOM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ld Technology, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K200287BP-BT KioskK200141Oxi-W SystemK160956LD-Oxi system

Связанные устройства (Код: JOM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220527PADnet XpressCollaborative Care Diagnostics, LLC, D.B.A. BiomedixK213730MESI mTABLET TBI diagnostic system, MESI mTABLET TBIMesi, Development of Medical Devices, Ltd.; Mesi D.O.O.K200567ASI Анализатор плетизмографииArterial Stiffness, Inc.K201046Automated ankle brachial pressure index measuring device, MESI mTABLET systemMesi D.O.O.; Mesi, Development of Medical Devices, Ltd.K191266VitalScan ANSMedeia, Inc.K172655Automated ankle brachial pressure index measuring deviceMesi D.O.O.; Mesi, Development of Medical Devices, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑