Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MESI mTABLET TBI diagnostic system, MESI mTABLET TBI

Номер K: K213730 · 2022-04-21

ЗаявительMesi, Development of Medical Devices, Ltd.; Mesi D.O.O.
Дата решения2022-04-21
Код продуктаJOM
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MESI mTABLET TBI diagnostic system, MESI mTABLET TBI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mesi, Development of Medical Devices, Ltd.; Mesi D.O.O.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-21 under 510(k) number K213730. The device is classified under product code JOM. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MESI mTABLET TBI diagnostic system, MESI mTABLET TBI?

MESI mTABLET TBI diagnostic system, MESI mTABLET TBI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-21. The listed applicant is Mesi, Development of Medical Devices, Ltd.; Mesi D.O.O.. The 510(k) number is K213730.

When did MESI mTABLET TBI diagnostic system, MESI mTABLET TBI receive FDA 510(k) clearance?

MESI mTABLET TBI diagnostic system, MESI mTABLET TBI received FDA 510(k) clearance on 2022-04-21, under 510(k) number K213730.

Who is the listed applicant for MESI mTABLET TBI diagnostic system, MESI mTABLET TBI?

The FDA 510(k) record lists Mesi, Development of Medical Devices, Ltd.; Mesi D.O.O. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MESI mTABLET TBI diagnostic system, MESI mTABLET TBI?

The FDA product code for MESI mTABLET TBI diagnostic system, MESI mTABLET TBI is JOM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Mesi, Development of Medical Devices, Ltd.; Mesi D.O.O. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223670MESI mTablet ECG Diagnostic System, MESI mTablet ECG

Связанные устройства (Код: JOM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220527PADnet XpressCollaborative Care Diagnostics, LLC, D.B.A. BiomedixK200567ASI Анализатор плетизмографииArterial Stiffness, Inc.K201046Automated ankle brachial pressure index measuring device, MESI mTABLET systemMesi D.O.O.; Mesi, Development of Medical Devices, Ltd.K191266VitalScan ANSMedeia, Inc.K172655Automated ankle brachial pressure index measuring deviceMesi D.O.O.; Mesi, Development of Medical Devices, Ltd.K173696TBL-ABI SystemLd Technology, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑