iSyncBrain©-C — FDA 510(k) K222838

Описание устройства

iSyncBrain©-C is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is iMediSync, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-16 under 510(k) number K222838. The device is classified under product code OLU. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the iSyncBrain©-C?

iSyncBrain©-C is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-16. The listed applicant is iMediSync, Inc.. The 510(k) number is K222838.

When did iSyncBrain©-C receive FDA 510(k) clearance?

iSyncBrain©-C received FDA 510(k) clearance on 2023-03-16, under 510(k) number K222838.

Who is the listed applicant for iSyncBrain©-C?

The FDA 510(k) record lists iMediSync, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iSyncBrain©-C?

The FDA product code for iSyncBrain©-C is OLU.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где iMediSync, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220056iSyncWave

Связанные устройства (Код: OLU)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253015Cognitive Function Neuroimaging (cfNI) Software (1.0.0)VoxNeuro, Inc.K240420NeuroField Analysis SuiteNeurofield, Inc.K212684BrainView QEEG SoftwareMedeia, Inc.K202588BNA PlatformElminda, Ltd.K191432cortiQ PROG.Tec Medical Engineering GmbH K171414qEEG-ProBrainmaster Technologies, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.