FDA 510(k)

VirtuOst Vertebral Fracture Assessment

Номер K: K171435 · 2018-08-03

Дата решения2018-08-03

Код продуктаLLZ

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VirtuOst Vertebral Fracture Assessment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is O.N. Diagnostics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-03 under 510(k) number K171435. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VirtuOst Vertebral Fracture Assessment?

VirtuOst Vertebral Fracture Assessment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-03. The listed applicant is O.N. Diagnostics, LLC. The 510(k) number is K171435.

When did VirtuOst Vertebral Fracture Assessment receive FDA 510(k) clearance?

VirtuOst Vertebral Fracture Assessment received FDA 510(k) clearance on 2018-08-03, under 510(k) number K171435.

Who is the listed applicant for VirtuOst Vertebral Fracture Assessment?

The FDA 510(k) record lists O.N. Diagnostics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VirtuOst Vertebral Fracture Assessment?

The FDA product code for VirtuOst Vertebral Fracture Assessment is LLZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: LLZ)

K261874Syneris PACS v.1.0.1.0Syneris K262442HipStudio AnalysisReplasia BV K261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.