Dynax clear, Dynax putty, Dynax heavy body, Dynax light, Dynax mono — FDA 510(k) K171562

Описание устройства

Dynax clear, Dynax putty, Dynax heavy body, Dynax light, Dynax mono is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dreve Dentamid GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-13 under 510(k) number K171562. The device is classified under product code ELW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Dynax clear, Dynax putty, Dynax heavy body, Dynax light, Dynax mono?

Dynax clear, Dynax putty, Dynax heavy body, Dynax light, Dynax mono is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-13. The listed applicant is Dreve Dentamid GmbH. The 510(k) number is K171562.

When did Dynax clear, Dynax putty, Dynax heavy body, Dynax light, Dynax mono receive FDA 510(k) clearance?

Dynax clear, Dynax putty, Dynax heavy body, Dynax light, Dynax mono received FDA 510(k) clearance on 2018-04-13, under 510(k) number K171562.

Who is the listed applicant for Dynax clear, Dynax putty, Dynax heavy body, Dynax light, Dynax mono?

The FDA 510(k) record lists Dreve Dentamid GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dynax clear, Dynax putty, Dynax heavy body, Dynax light, Dynax mono?

The FDA product code for Dynax clear, Dynax putty, Dynax heavy body, Dynax light, Dynax mono is ELW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Dreve Dentamid GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250739Primeprint Direct Aligner K200580FotoDent denture K190571StoneBite and StoneBite scan K162408Nano Varnish, Plaquit, Lightpaint on Surface K171729Fixtemp C&B

Связанные устройства (Код: ELW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254152Dia-X Sil Light BodyDiaDent Group International K254142Dia-X Sil Heavy BodyDiaDent Group International K254112Dia-X Sil BiteDiaDent Group International K253501Hydro Print Premium Fast Set - 454g (1lb) (052037); Hydro Print Premium Regular Set - 454g (1lb) (052327); Chroma Print Premium Fast Set - 454g (1lb) (052457); Chroma Print Premium Regular Set - 454g (1lb) (051460); Perfil Pro - 454g (1lb) (056213); Perfil Pro+ - 454g (1lb) (056121); Perfil Pro Chroma - 454g (1lb) (056122); Hydro Print Premium Fast Set - Multi Pack (056205); Hydro Print Premium Regular Set - Multi Pack (056208); Hydro Print Premium Fast Set - 9,07Kg (20lb) (056204);Vigodent Indústria E Comercio Ltda K250969JET BITE; JET BLUE BITE FAST; JET BLUE BITE SUPERFASTDent4you AG K241924Elastic Impression MaterialBeijing Okvd Biological Technology , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.