Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Smartcord, Smartcord X

Номер K: K171577 · 2018-05-03

ЗаявительEastdent Co., Ltd.
Дата решения2018-05-03
Код продуктаMVL
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Smartcord, Smartcord X is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eastdent Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-03 under 510(k) number K171577. The device is classified under product code MVL. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Smartcord, Smartcord X?

Smartcord, Smartcord X is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-03. The listed applicant is Eastdent Co., Ltd.. The 510(k) number is K171577.

When did Smartcord, Smartcord X receive FDA 510(k) clearance?

Smartcord, Smartcord X received FDA 510(k) clearance on 2018-05-03, under 510(k) number K171577.

Who is the listed applicant for Smartcord, Smartcord X?

The FDA 510(k) record lists Eastdent Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Smartcord, Smartcord X?

The FDA product code for Smartcord, Smartcord X is MVL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MVL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254239CyClean CordSS GLOBALK253797One-StopMediclus Co., Ltd.K243910RetraxilKulzer, LLCK211420Stasis GelBelport Company, Inc., Gingi-PakK211419Gingi-Aid GelBelport Company, Inc., Gingi-PakK213149VOCO Retraction PasteVoco GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑