Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Choice Spine Hawkeye™ Vertebral Body Replacement (VBR) System

Номер K: K171686 · 2017-09-15

ЗаявительChoicespine
Дата решения2017-09-15
Код продуктаMQP
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Choice Spine Hawkeye™ Vertebral Body Replacement (VBR) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Choicespine. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-15 under 510(k) number K171686. The device is classified under product code MQP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Choice Spine Hawkeye™ Vertebral Body Replacement (VBR) System?

Choice Spine Hawkeye™ Vertebral Body Replacement (VBR) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-15. The listed applicant is Choicespine. The 510(k) number is K171686.

When did Choice Spine Hawkeye™ Vertebral Body Replacement (VBR) System receive FDA 510(k) clearance?

Choice Spine Hawkeye™ Vertebral Body Replacement (VBR) System received FDA 510(k) clearance on 2017-09-15, under 510(k) number K171686.

Who is the listed applicant for Choice Spine Hawkeye™ Vertebral Body Replacement (VBR) System?

The FDA 510(k) record lists Choicespine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Choice Spine Hawkeye™ Vertebral Body Replacement (VBR) System?

The FDA product code for Choice Spine Hawkeye™ Vertebral Body Replacement (VBR) System is MQP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Choicespine указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K183588Choice Spine Hawkeye Vertebral Body Replacement (VBR) SystemK171456Thunderbolt™ Minimally Invasive and Lancer™ Open Pedicle Screw Systems

Связанные устройства (Код: MQP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261810Vertiwedge® Intraosseous SystemFoundation Surgical GroupK261031POSEIDON STSignus Medinzintechnik GmbHK253158VyBrate™ VBR SystemVy Spine, LLCK241468Vertiwedge® Intraosseous SystemFoundation Surgical Group, Inc.K232790KONG®-TL VBR System and KONG® C VBR SystemIcotec AGK233359DOMINION Expandable Corpectomy SystemAstura Medical

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑