Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Digital Blood Pressure Monitor-Wrist Style

Номер K: K171833 · 2018-01-10

ЗаявительShenzhen Combei Technology Co., Ltd.
Дата решения2018-01-10
Код продуктаDXN
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Digital Blood Pressure Monitor-Wrist Style is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Combei Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-10 under 510(k) number K171833. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Digital Blood Pressure Monitor-Wrist Style?

Digital Blood Pressure Monitor-Wrist Style is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-10. The listed applicant is Shenzhen Combei Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K171833.

When did Digital Blood Pressure Monitor-Wrist Style receive FDA 510(k) clearance?

Digital Blood Pressure Monitor-Wrist Style received FDA 510(k) clearance on 2018-01-10, under 510(k) number K171833.

Who is the listed applicant for Digital Blood Pressure Monitor-Wrist Style?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Combei Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Digital Blood Pressure Monitor-Wrist Style?

The FDA product code for Digital Blood Pressure Monitor-Wrist Style is DXN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shenzhen Combei Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K202741Infrared Forehead ThermometerK181104Тонометр типа рука, цифровой тонометр-автомат для верхнего плечаK163606Digital Blood Pressure Monitor-Automatic Upper Arm Style

Связанные устройства (Код: DXN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261929Upper Arm Blood pressure monitor (BP7155D)OMRON Healthcare, Inc.K254000Happy Health Blood Pressure MonitorHappy Health, Inc.K262658Automatic Digital Blood Pressure monitor (LD-526)Honsun (Nantong) Co., Ltd.K261394Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-6186 Plus, DBP-6286B Plus, DBP-61E3 Plus, DBP-61E2 Plus, DBP-62E3B Plus, DBP-62E2B Plus)JOYTECH Healthcare Co., Ltd.K253425Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-6194-P,DBP-6294B-P,DBP-6195P,DBP-6295B-P, DBP-6196P,DBP-6296B-P,DBP-61E1-P, DBP-62E1B-P,DBP-62E3B-P,DBP-61E2-P,DBP-62E2B-P,DBP-61E3-P,DBP-6173-P,DBP-6273B-P,DBP-6179-P,DBP-6279B-P)Joytech Healthcare Co. , Ltd.K261061BP Go (BPP-855)Wellvii, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑