Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Тонометр типа рука, цифровой тонометр-автомат для верхнего плеча

Номер K: K181104 · 2018-08-29

Дата решения2018-08-29
Код продуктаDXN
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Arm type Blood Pressure Monitor, Digital Blood Pressure Monitor-Automatic Upper Arm Style is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Combei Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-29 under 510(k) number K181104. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Arm type Blood Pressure Monitor, Digital Blood Pressure Monitor-Automatic Upper Arm Style?

Arm type Blood Pressure Monitor, Digital Blood Pressure Monitor-Automatic Upper Arm Style is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-29. The listed applicant is Shenzhen Combei Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K181104.

When did Arm type Blood Pressure Monitor, Digital Blood Pressure Monitor-Automatic Upper Arm Style receive FDA 510(k) clearance?

Arm type Blood Pressure Monitor, Digital Blood Pressure Monitor-Automatic Upper Arm Style received FDA 510(k) clearance on 2018-08-29, under 510(k) number K181104.

Who is the listed applicant for Arm type Blood Pressure Monitor, Digital Blood Pressure Monitor-Automatic Upper Arm Style?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Combei Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arm type Blood Pressure Monitor, Digital Blood Pressure Monitor-Automatic Upper Arm Style?

The FDA product code for Arm type Blood Pressure Monitor, Digital Blood Pressure Monitor-Automatic Upper Arm Style is DXN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Shenzhen Combei Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: DXN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑