Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Sidus Stem-Free Shoulder

Номер K: K171858 · 2017-12-18

ЗаявительZimmer GmbH
Дата решения2017-12-18
Код продуктаPKC
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Sidus Stem-Free Shoulder is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-18 under 510(k) number K171858. The device is classified under product code PKC. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Sidus Stem-Free Shoulder?

Sidus Stem-Free Shoulder is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-18. The listed applicant is Zimmer GmbH. The 510(k) number is K171858.

When did Sidus Stem-Free Shoulder receive FDA 510(k) clearance?

Sidus Stem-Free Shoulder received FDA 510(k) clearance on 2017-12-18, under 510(k) number K171858.

Who is the listed applicant for Sidus Stem-Free Shoulder?

The FDA 510(k) record lists Zimmer GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sidus Stem-Free Shoulder?

The FDA product code for Sidus Stem-Free Shoulder is PKC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Zimmer GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 19 устройств →

Связанные устройства (Код: PKC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑