Генератор RF Sutter CURIS — FDA 510(k) K171869

Описание устройства

Sutter CURIS RF Generator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sutter Medizintechnik GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-23 under 510(k) number K171869. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Sutter CURIS RF Generator?

Sutter CURIS RF Generator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-23. The listed applicant is Sutter Medizintechnik GmbH. The 510(k) number is K171869.

When did Sutter CURIS RF Generator receive FDA 510(k) clearance?

Sutter CURIS RF Generator received FDA 510(k) clearance on 2018-02-23, under 510(k) number K171869.

Who is the listed applicant for Sutter CURIS RF Generator?

The FDA 510(k) record lists Sutter Medizintechnik GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sutter CURIS RF Generator?

The FDA product code for Sutter CURIS RF Generator is GEI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Sutter Medizintechnik GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251813CURIS II RF Generator (REF 360100-05)K233425FlexTip Bipolar electrodes single-use (AR-S9805-0028), FlexTip Bipolar electrodes single-use (AR-S9805-0035)K193587Sutter Swyng non-stick bipolar forceps, single-use K192128Sutter Arrowtip Monopolar Electrodes K191732Sutter RaVoR Bipolar Electrodes

Связанные устройства (Код: GEI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLC K261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker Instruments K261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLC K254185Potenza PrimeJeisys Medical Incorporated K262364Ellian Enigma RF DeviceEllian Corp K253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.