Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Sutter RaVoR Bipolar Electrodes

Номер K: K191732 · 2019-08-30

ЗаявительSutter Medizintechnik GmbH
Дата решения2019-08-30
Код продуктаGEI
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Sutter RaVoR Bipolar Electrodes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sutter Medizintechnik GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-30 under 510(k) number K191732. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Sutter RaVoR Bipolar Electrodes?

Sutter RaVoR Bipolar Electrodes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-30. The listed applicant is Sutter Medizintechnik GmbH. The 510(k) number is K191732.

When did Sutter RaVoR Bipolar Electrodes receive FDA 510(k) clearance?

Sutter RaVoR Bipolar Electrodes received FDA 510(k) clearance on 2019-08-30, under 510(k) number K191732.

Who is the listed applicant for Sutter RaVoR Bipolar Electrodes?

The FDA 510(k) record lists Sutter Medizintechnik GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sutter RaVoR Bipolar Electrodes?

The FDA product code for Sutter RaVoR Bipolar Electrodes is GEI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Sutter Medizintechnik GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: GEI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑