Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

FlexTip Bipolar electrodes single-use (AR-S9805-0028), FlexTip Bipolar electrodes single-use (AR-S9805-0035)

Номер K: K233425 · 2024-01-25

ЗаявительSutter Medizintechnik GmbH
Дата решения2024-01-25
Код продуктаGEI
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

FlexTip Bipolar electrodes single-use (AR-S9805-0028), FlexTip Bipolar electrodes single-use (AR-S9805-0035) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sutter Medizintechnik GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-25 under 510(k) number K233425. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FlexTip Bipolar electrodes single-use (AR-S9805-0028), FlexTip Bipolar electrodes single-use (AR-S9805-0035)?

FlexTip Bipolar electrodes single-use (AR-S9805-0028), FlexTip Bipolar electrodes single-use (AR-S9805-0035) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-25. The listed applicant is Sutter Medizintechnik GmbH. The 510(k) number is K233425.

When did FlexTip Bipolar electrodes single-use (AR-S9805-0028), FlexTip Bipolar electrodes single-use (AR-S9805-0035) receive FDA 510(k) clearance?

FlexTip Bipolar electrodes single-use (AR-S9805-0028), FlexTip Bipolar electrodes single-use (AR-S9805-0035) received FDA 510(k) clearance on 2024-01-25, under 510(k) number K233425.

Who is the listed applicant for FlexTip Bipolar electrodes single-use (AR-S9805-0028), FlexTip Bipolar electrodes single-use (AR-S9805-0035)?

The FDA 510(k) record lists Sutter Medizintechnik GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FlexTip Bipolar electrodes single-use (AR-S9805-0028), FlexTip Bipolar electrodes single-use (AR-S9805-0035)?

The FDA product code for FlexTip Bipolar electrodes single-use (AR-S9805-0028), FlexTip Bipolar electrodes single-use (AR-S9805-0035) is GEI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Sutter Medizintechnik GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251813CURIS II RF Generator (REF 360100-05)K193587Sutter Swyng non-stick bipolar forceps, single-useK192128Sutter Arrowtip Monopolar ElectrodesK191732Sutter RaVoR Bipolar ElectrodesK171869Генератор RF Sutter CURIS

Связанные устройства (Код: GEI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364Ellian Enigma RF DeviceEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑