Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

JAZZ Passer Band

Номер K: K171881 · 2017-08-08

ЗаявительImplanet, S.A.
Дата решения2017-08-08
Код продуктаOWI
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

JAZZ Passer Band is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implanet, S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-08 under 510(k) number K171881. The device is classified under product code OWI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the JAZZ Passer Band?

JAZZ Passer Band is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-08. The listed applicant is Implanet, S.A.. The 510(k) number is K171881.

When did JAZZ Passer Band receive FDA 510(k) clearance?

JAZZ Passer Band received FDA 510(k) clearance on 2017-08-08, under 510(k) number K171881.

Who is the listed applicant for JAZZ Passer Band?

The FDA 510(k) record lists Implanet, S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JAZZ Passer Band?

The FDA product code for JAZZ Passer Band is OWI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Implanet, S.A. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: OWI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑