Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

JAZZ PF

Номер K: K191217 · 2019-08-02

ЗаявительImplanet, S.A.
Дата решения2019-08-02
Код продуктаOWI
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

JAZZ PF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implanet, S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-02 under 510(k) number K191217. The device is classified under product code OWI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the JAZZ PF?

JAZZ PF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-02. The listed applicant is Implanet, S.A.. The 510(k) number is K191217.

When did JAZZ PF receive FDA 510(k) clearance?

JAZZ PF received FDA 510(k) clearance on 2019-08-02, under 510(k) number K191217.

Who is the listed applicant for JAZZ PF?

The FDA 510(k) record lists Implanet, S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JAZZ PF?

The FDA product code for JAZZ PF is OWI.

Другие записи, где Implanet, S.A. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230026SQUALEK192084Madison Total Knee SystemK182771ISS-JAZZ Screw System and JAZZ CAP SPK171881JAZZ Passer BandK170730JAZZ System, including JAZZ BandK162764JAZZ FRAME SYSTEM

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: OWI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261374LigaPASS™ SystemMedicrea International S.A.SK253615Invictus Bands SystemAlphatec Spine, Inc.K222097OLYMPIC Deformity Band SystemAstura MedicalK230565HILINE™ Fixation SystemGlobus Medical, Inc.K213659LigaPASS™ 2.0 Ligament Augmentation SystemMedicrea International SAK211057LigaPASS® Spinal System, CD Horizon™ Spinal SystemMedtronic, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑